正确答案: AC

是初步的临床药理及人体安全性评价试验 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

题目:案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

解析:5.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅰ期研究是人体药理学研究,通常是非治疗目的。一般在健康志愿者或某类患者中进行;具有显著潜在毒性的药物通常选择患者作为研究对象。试验必须采取随机、双盲、阳性对照设计。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]合并用药的目的是
  • 提高疗效

    减少药物的不良反应

    提高机体的耐受性

    治疗出现在一个患者身上的多种疾病和症状

    延缓病原菌所产生的耐药性


  • [多选题]临床药学的研究内容包括
  • 参与临床治疗实践,为临床合理用药当好参谋

    监测药物不良反应,为临床安全用药提供依据

    建立患者药史档案,为临床合理用药打下基础

    开展治疗药物监测(TDM)和基因检测,为临床合理用药提供依据

    收集最新药物情报,为临床合理用药提供咨询


  • [多选题]禁用瑞格列奈的患者包括
  • 1型糖尿病

    糖尿病酮症酸中毒


  • [单选题]中风中,中经络与中脏腑的主要区别在于( )
  • 神志改变


  • [单选题]上实下虚之咳喘证的主方是( )
  • 苏子降气汤


  • [多选题]与维生素K止血的作用机制不相符合的是
  • 抑翩纤溶酶

    抑制ATⅢ

    促进血小板聚集

    竞争性对抗纤溶酶原激活因子


  • [多选题]能用三氯化铁反应鉴别的药物有
  • 肾上腺素

    对乙酰氨基酚

    丙磺舒

    阿司匹林


  • [单选题]寒邪的性质和致病特点是( )
  • 其性凝滞,引起疼痛


  • [多选题]根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有
  • 普通处方

    急诊处方

    儿科处方

  • 解析:本题考查处方的保存期限。《处方管理办法》第五十条:普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

  • 考试宝典
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