正确答案: AC

是初步的临床药理及人体安全性评价试验 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

题目：案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

解析：5.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅰ期研究是人体药理学研究，通常是非治疗目的。一般在健康志愿者或某类患者中进行；具有显著潜在毒性的药物通常选择患者作为研究对象。试验必须采取随机、双盲、阳性对照设计。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]合并用药的目的是

提高疗效

减少药物的不良反应

提高机体的耐受性

治疗出现在一个患者身上的多种疾病和症状

延缓病原菌所产生的耐药性

[多选题]临床药学的研究内容包括

参与临床治疗实践，为临床合理用药当好参谋

监测药物不良反应，为临床安全用药提供依据

建立患者药史档案，为临床合理用药打下基础

开展治疗药物监测（TDM）和基因检测，为临床合理用药提供依据

收集最新药物情报，为临床合理用药提供咨询

[多选题]禁用瑞格列奈的患者包括

1型糖尿病

糖尿病酮症酸中毒

[单选题]中风中，中经络与中脏腑的主要区别在于（ ）

神志改变

[单选题]上实下虚之咳喘证的主方是（ ）

苏子降气汤

[多选题]与维生素K止血的作用机制不相符合的是

抑翩纤溶酶

抑制ATⅢ

促进血小板聚集

竞争性对抗纤溶酶原激活因子

[多选题]能用三氯化铁反应鉴别的药物有

肾上腺素

对乙酰氨基酚

丙磺舒

阿司匹林

[单选题]寒邪的性质和致病特点是（ ）

其性凝滞，引起疼痛

[多选题]根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有

普通处方

急诊处方

儿科处方

解析：本题考查处方的保存期限。《处方管理办法》第五十条：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。