[多选题]关于蛋白同化制剂,肽类激素的销售与使用的说法,正确的有( )。
正确答案 :ABCD
医疗机构蛋白同化制剂,肽类激素处方应当保存两年备查
蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理
经营蛋白同化制剂,肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案
药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理
解析:根据《反兴奋剂条例》第十五条"医疗机构……提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年",第九条"……具备下列条件,……方可经营蛋白同化制剂、肽类激素(一)有专门的管理人员;(二)有专储仓库或者专储药柜……"
[单选题]干扰核酸生物合成的抗恶性肿瘤药是
正确答案 :A
5-氟尿嘧啶
解析:5-氟尿嘧啶是以抗代谢物而起作用,在细胞内转化为有效的氟尿嘧啶脱氧核苷酸后,通过阻断脱氧核糖尿苷酸受细胞内胸苷酸合成酶转化为胸苷酸,而干扰DNA的合成。氟尿嘧啶同样可以干扰RNA的合成.静脉用药后,氟尿嘧啶广泛分布于体液中,并在4小时内从血中消失。它在被转换成核苷酸后。被活跃分裂的组织及肿瘤所优先摄取,氟尿嘧啶容易进入脑脊液中。
[多选题]"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是
正确答案 :ABC
Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
解析:错误选项分析:D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段,不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项,生物等效性试验不属于临床试验。
[单选题]消化不良患者宜选用
正确答案 :D
干酵母
解析:1.《国家非处方药目录》收载的助消化药的活性成分和制剂由:干酵母、乳酶生等。
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