• [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品不良反应监测中心

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • [单选题]下列片剂中,必须作崩解时限检查的是
  • 正确答案 :B
  • 包衣片

  • 解析:崩解时限:是指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。故咀嚼片、口含片、缓释片、舌下片可不做崩解时限检查。故正确答案为B.

  • [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
  • 正确答案 :C
  • 有效期至2011.8

  • 解析:标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。

  • [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
  • 正确答案 :C
  • H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号


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