正确答案: ABCDE

，验证方案 验证报告 验证评价 偏差处理 预防措施

题目：根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

解析：本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]易引起白细胞减少和红斑性狼疮综合征等变态反应的药物是

普鲁卡因胺

解析：普鲁卡因胺的不良反应，特异体质病人可出现过敏反应如皮疹、药热、粒细胞减少等。持续用药1个月以上，可发生红斑狼疮样反应，停药后可使症状消失。偶有幻视、幻听、精神抑郁等症状出现；静滴可使血压下降，发生虚脱，应严密观察血压、心率和心律变化。

[多选题]患者女性，63岁，5年前开始出现无明显诱因的一侧手部抖动，安静时也常发生，活动时加重，影响生活起居，当地医院确诊为原发性帕金森病，给予多巴丝肼片治疗。针对该患者的药物治疗，药师应交代的事项有

应空腹服用，或在餐前1小时或餐后2小时服用

可能会出现恶心、呕吐

可能会出现一些精神症状

后期可能会出现运动障碍

解析：1、血液和淋巴系统:有可能出现溶血性贫血, 一过性白细胞血小板减少,因此长期使用应定期检査血细胞以及肝肾功 。2、代谢和管养:厌食症3、精神症状:可能出现抑部、激动、焦慮、失眠、幻觉、実想、和短暂院 向力障碍4、神经系统:有可能出现味觉丧失或障碍,运动障碍5、心脏:有可能出现心律失常6、血管:有可能出现直立性低血压7、胃肠道:悪心n区吐及腹渇, 一般发生于开始用药阶段8、用药期间血液中的尿素気升高,尿液频色改变,通常为淡红色,静置后颜色变深。故选择ACDE。

[多选题]下列各项中，属于"佐药"功用范畴的是（ ）

协助君、臣药加强治疗作用

消除或减缓君、臣药的毒性与烈性

针对某些症状发挥作用

与君药性味相反而又能在治疗中起相成作用