[单选题]医疗机构配制制剂的批准部门是

正确答案 ：C

所在地省级药品监督管理部门

解析：申请配制医疗机构制剂向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的社区的市级药品（食品）监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂详实。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评，符合规定的发给《医疗机构制剂临床研究批件》。

[单选题]用药物后出现与治疗无关的不适反应是指在下列哪种剂量时出现的

正确答案 ：E

治疗剂量

解析：治疗剂量:指药物的常用量,用药物后出现与治疗无关的不适反应是指在下列哪种剂量时出现的，是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量； 剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。

[单选题]输液分装操作区域洁净度要求是

正确答案 ：C

百级

解析：根据我国GMP规定，输液生产必须有合格的厂房或车间，并有必要的设备和经过训练的人员，才能进行生产。国内已有采用洁净技术设计输液车间，在输液生产线，一般洗涤、配液灌封、室内洁净度为10000级，温度18～280C，相对湿度50～65%，室内正压>4.9Pa，而洗瓶机、传送机、灌装机、盖膜、盖胶塞等关键部分，采用局部层流净化。输液分装操作区域洁净度要求100级，这就为提高输液质量提供了保证。

[单选题]正常成人的血液总量约相当于体重的

正确答案 ：A

7%～8%

解析：本题要点为血液的总量。正常成人的血液总量相当于体重的7%～8%。血液由血细胞和血浆构成，其中数量最多的细胞种类为红细胞。

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