正确答案: C

方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

题目：《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括

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举一反三的答案和解析：

[多选题]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为

人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别

药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察

药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察

人体的疾病因素可影响药物的反应

[单选题]不需作含醇量测定的制剂是( )

中药合剂

[多选题]麻醉药品、精神药品处方格式的组成包括

前记

正文

后记

解析：麻醉药品、精神药品处方格式由3部分组成：①前记，医疗机构名称，处方编号，患者姓名、性别、年龄、身份证明编号，门诊病历号，代办人姓名、性别、年龄、身份证编号，科别，开具日期等，并可添列专科要求的项目。②正文，病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。③后记，医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

[单选题]关于直肠给药，叙述错误的是

通过直肠中、下静脉吸收的药物无肝首关消除

[单选题]测定不易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》采用的方法是

第二法