[多选题]用药期间需警惕急性胰腺炎的降糖药物有
正确答案 :ABD
艾塞那肽
利拉鲁肽
阿格列汀
解析:艾塞那肽不可以替代胰岛素,因此不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。最常见的不良反应为具有剂量依赖性的轻到中度恶心。大多数治疗开始时出现恶心的患者,症状的发生频度和严重程度会随着继续治疗时间的延长而减轻。该药上市后报告中有急性胰腺炎的病例,如遇到剧烈的腹痛并可能伴有呕吐是急性胰腺炎的典型症状。利拉鲁肽、阿格列汀也会发生急性胰腺炎。
[单选题]Ⅳ期临床试验是在广泛使用的条件下考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于
正确答案 :D
2000例
解析:Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。
[单选题]妥布霉素可导致
正确答案 :C
肾小球滤过率下降
解析:该品对听神经和肾脏有一定毒性,可引起肾损害,该品对肾脏的毒性较庆大霉素为少见,仅约1%的病人有肾功能武失常的征候,肾小球滤过率下降,如管型尿、少尿、蛋白尿或血清肌酐浓度升高等。肾功能不全者,应进行血药浓度监测、可引起胃肠道反应:恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,腹泻、可有肝损害,转氨酶升高、血小板减低、白细胞减低、粒细胞减低、皮疹、静脉炎等。少数病人血象改变、剂量大时可有神经毒性、二重感染、中毒性精神病均可发生。大剂量、麻醉、胸腔及腹腔内应用,都有神经肌肉阻滞的危险性,过敏反应的发生率低,与庆大霉素相似,最常见的是荨麻疹、嗜酸细胞增多及丘斑疹。
[单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
正确答案 :B
质量管理部门负责人
解析:第二十条企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第二十一条企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。新版《GSP》
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