[单选题]药品不良反应实行
正确答案 :A
逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。
[单选题]麻醉药品和精神药品是指
正确答案 :C
列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
[单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告
主依法承担
正确答案 :C
民事责任
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
查看原题