• [单选题]某药厂生产的维生素C要外销到英国,其质量的控制应根据
  • 正确答案 :D
  • BP

  • 解析:药典是国家对药品质量、规格及检验方法所作的法定的依据。因此,药品要在某一国家销售,就必须符合销售国的国家药品标准。药品销到英国,就必须符合BP标准。国际药典不是英国的法定标准。

  • [单选题]β-内酰胺抗生素类药物分子结构中最不稳定的部分是
  • 正确答案 :C
  • 内酰胺环

  • 解析:内酰胺环不稳定,如与酸、碱、青霉素酶、羟基及某些金属离子作用,易发生水解和重排,内酰胺环结构破坏失去活性。故正确答案为C.

  • [单选题]药品上市前药品临床评价分为
  • 正确答案 :C
  • 三期


  • [单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是
  • 正确答案 :B
  • 胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%

  • 解析:胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象;胶囊的装量差异限度为+10%;.硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%;胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查;硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。故正确答案为B.

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