正确答案: A
中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
题目:
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。
解析:本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标:药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准:①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200;②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]荆防颗粒适用于
外感风寒挟湿
解析:荆防颗粒主治外感风寒挟湿所致的感冒,症见头身疼痛、恶寒无汗、鼻塞流涕、咳嗽者;银翘解毒片主治风热感冒证,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛:桂枝合剂主治感冒风寒表虚证,症见头痛发热,汗出恶风,鼻塞干呕。
[多选题]肾脏损害的药物中毒表现为
肾功能衰竭
氮质代谢废物积累
血肌酐升高
肾小管性酸中毒
低渗尿
解析:肾毒性临床表现各异,严重的可引起肾功能衰竭。急性肾功能衰竭时可表现为服药后肾功能在短时期内急剧地进行性下降,氮质代谢废物积聚和电解质紊乱,可出现少尿或无尿,或非少尿性急性肾功能衰竭。常伴有肾性糖尿、低渗尿、低比重尿。肾小管性酸中毒,可有蛋白尿,尿中可见红细胞、白细胞、颗粒管型,尿NAG酶及溶菌酶升高。并可演变为慢性肾功能不全,患者可见神昏、头痛、嗜睡、发热、全身浮肿、心慌气急等。部分患者还有肾外表现,如恶心、呕吐、上腹部不适,肝功能损害等表现,以及贫血、血小板减少等骨髓造血抑制等。慢性肾功能衰竭患者早期临床症状不明显,血生化检查指标多正常,血肌酐和尿素氮通常在正常范围的高值或轻微升高。此时若继续使用肾毒性中药,则会加重肾脏损害,可致逐步出现氮质血症、血肌酐和尿素氮升高、肾浓缩能力损害,表现为多尿、尿频和夜尿增多,并可出现轻度贫血,尿化验显示肾性尿糖及轻度蛋白尿,低比重及低渗透压尿。故此题应选ABCDE。
[单选题]具有清暑利湿的功能的是
六一散
解析:本题考查常用祛暑剂的功能。六一散:清暑利湿。清暑益气丸:祛暑利湿,补气生津。紫金锭(散):辟瘟解毒,消肿止痛。六合定中丸:祛暑除湿,和中消食。
[多选题]中药不良反应及药源性疾病的分类方法有
病因学分类
病理学分类
解析:CD此题考查中药不良反应及药源性疾病的分类方法,既病因学分类、病理学分类。
[多选题]《中国中药资源志要》记载
药用动物1590种
药用矿物84种
解析:《中国中药资源志要》由张洪魁主编,科学出版社1994年出版。该书是在全国中药资源普查基础上,参考各省市、自治区提供的中药资源名录及国内外有关文献和部分科研成果编撰而成。全书共收载了全国药用植物12964种,其中药用植物383科2313属11020种(含种下等级1208个),药用动物414科879属1590种,药用矿物84种。较为全面系统地总结了新中国成立以来,中医药工作者对中药资源的研究成果。故此题应选BC。
[单选题]胶剂制备中加入起降低黏性、便于切胶作用的辅料是
麻油
解析:本题考点是胶剂辅料的种类与选用。胶剂辅料的种类与选用:油类:可用花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用。
[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列用语的含义是:①药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应;②药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程;③药品不良反应包括已知的新药品不良反应,新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应;④药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:a.引起死亡.b.致癌、致畸、致出生缺陷;c.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;d.对器官功能产生永久损伤;e.导致住院或住院时间延长。故选C。
[单选题]关于消费者权利的说法,错误的是
消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利
解析:(1)安全保障权:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利,有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权:消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为,故选B。消费者的权利主要包括:安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验,并运用口诀"安全知情结社学习,公平交易自主选择,监督受尊重获赔偿,消费者权利有保障"准确记忆。