• [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
  • 正确答案 :A
  • 新的中药材代用品

  • 解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

  • [单选题]误差为
  • 正确答案 :B
  • 测量值对真实值的偏离

  • 解析:误差是测量值对真实值的偏离,误差越小,测量的准确性越高。

  • [单选题]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时,要求溶液的pH值应控制在3~3.5范围内。此时应加入
  • 正确答案 :C
  • 醋酸盐缓冲液

  • 解析:硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)条件下水解,产生硫化氢,与微量重金属离子生成黄色到棕色的硫化物均匀混悬液。故正确答案为C.

  • [单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是
  • 正确答案 :A
  • 2000年1月1日

  • 解析:药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药,按不同手段进行管理,是当前国际上通行的一项药品管理制度,自2000年1月1日起实施该项制度。

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