正确答案: AD

保护受试者的安全、健康和权益保证临床试验结果的准确性和可靠性

题目：《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是　

举一反三的答案和解析：

[单选题]下列镇痛药及其作用与激动脑内阿片受体无关的是

解析：罗通定是罂粟科草本植物延胡索所含延胡索乙素左旋体的有效部分。镇痛效力比解热镇痛药强，其镇痛作用与脑内阿片受体作用无关。对慢性持续性钝痛效果较好。主要用于治疗胃肠及肝胆系统等内科疾病所引起的钝痛，也可用于痛经及分娩止痛，对产程及胎儿均无不良影响。

[单选题]配制100ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58）

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保护受试者的安全、健康和权益 保证临床试验结果的准确性和可靠性