[单选题]药品不良反应因果关系评定依据不包括( )。
正确答案 :C
再次用药剂量
解析:本题考查要点是“药品不良反应因果关系评定依据”。药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。报告药品不良反应,应对不良反应发生的因果关系进行分析研究,以确定其发生是否由所用药品引起,或由疾病变化、药物使用不当等其他因素引起。因果分析主要依据以下五个方面做出。①时间相关性;②文献合理性;③撤药结果;④再次用药结果;⑤影响因素甄别。因此,本题的正确答案为C。
[单选题]类风湿关节炎的药物治疗中,抗风湿药物首选
正确答案 :D
甲氨蝶呤
解析:类风湿关节炎一经诊断即开始抗风湿药物治疗。通常首选甲氨蝶呤,并将它作为联合治疗的基本药物。
[单选题]注射吸收差,只适用于诊断与过敏性试验的是
正确答案 :C
皮内注射
解析:血管内给药没有吸收过程外,其他途径如皮下注射、肌内注射、腹腔注射都有吸收过程。皮内注射吸收更差,只适用于诊断与过敏试验。动脉内给药可使药物靶向特殊组织或器官。腹腔注射后药物经门静脉首先进入肝脏,可能影响药物的生物利用度。鞘内注射可克服血脑屏障,使药物向脑内分布。
[多选题]对药品的标签、说明书的印制管理要求有
正确答案 :ABCD
应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字
不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识
不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象
不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
解析:药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。故选ABCD。
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