[单选题]违法生产、销售劣药情节严重的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在多久内不得从事药品生产、经营活动

正确答案 ：C

10年

解析：从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。故选C。

[多选题]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括

正确答案 ：AD

新药监测期内的生物制品

首次进口5年内的化学药品

解析：药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，开展重点监测。

[多选题]应告知患者服药后宜多饮水的药物有( )

正确答案 ：ABCD

熊去氧胆酸

阿仑膦酸钠

苯溴马隆

复方磺胺甲噁唑

解析：苯溴马隆，治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5-2升)，以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶；阿仑膦酸钠，必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服。故本题选择ABCD。

[单选题]Ⅰ期临床试验受试者数为

正确答案 ：B

30例

解析：Ⅰ期一般选20～30例

查看原题 点击获取本科目所有试题