正确答案: CDE

委托配制的制剂质量标准、配制工艺 委托配制合同 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

题目:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括

解析:本题考查申请制剂委托配制的资料要求。申请制剂委托配制的资料包括:①《医疗机构中药制剂委托配制申请表》;②委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件;③受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件;④委托配制的制剂质量标准、配制工艺;⑤委托配制的制剂原量小包装、标签和使用说明书实样;⑥委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标;⑦委托配制合同;③受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构组织对受托方技术人员,厂房(制剂室)、设施、设备等生产条件和能力,以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。AB错在应为复印件。故选CDE。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]主动转运的特点
  • 存在饱和与竞争抑制现象

    逆浓度梯度转运

    需载体参与

    需消耗能量


  • [多选题]安宫牛黄丸的功用是( )
  • 清热解毒

    开窍安神


  • [多选题]常用的水溶性栓剂基质包括
  • 聚乙二醇类

    甘油明胶

    泊洛沙姆


  • [多选题]亲水胶体溶液中加入一定量的乙醇可出现沉淀,以下说法错误的是
  • 盐析作用

    胶体电荷改变

    胶体水化膜被破坏

    陈化现象


  • [多选题]零级消除动力学的特点是
  • 消除速度与初始血药浓度无关

    按恒速消除

    体内药量超过机体消除能力


  • [多选题]常用于W/O型乳剂型基质乳化剂
  • 硬脂酸钙

    司盘类

  • 解析:该题为记忆题。

  • [多选题]应用二性霉素B治疗新型隐球菌性脑膜炎时应注意
  • 给药前给予解热镇痛药和抗组胺药

    同时滴注糖皮质激素

    从小剂量开始,逐渐加量

    药液静脉滴注时应避免外漏


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