• [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
  • 正确答案 :B
  • Ⅱ期临床试验

  • 解析:Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

  • [单选题]既能上行头目,又可下达血海,素为头痛要药的是( )
  • 正确答案 :B
  • 川芎


  • [单选题]柴胡常用的炮制方法是
  • 正确答案 :D
  • 醋炙

  • 解析:常用醋炙法炮制的药物有延胡索、甘遂、商陆、大戟、芫花、莪术、香附、柴胡等。故正确答案为D。

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