正确答案: D
药用标准
题目:医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
解析:《医疗机构制剂注册管理办法》第九条:申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十二条:医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]四环素类药物具备下列哪些理化性质
具有酸、碱两性,但在酸性及碱性条件下不稳定
含有酚羟基和烯醇基
含有N,N-二甲胺基
能与金属离子形成螯合物
解析:四环素类药物结构中含有酸性酚羟基和烯醇基及碱性二甲胺基,为两性化合物,酸碱条件下均不稳定,同时由于药物分子中含有许多羟基及羰基,能与金属离子形成螯合物。
[单选题]为减少和预防差错的发生,逐一核对药品与处方的相符性,检查药品剂型、规格、剂量、数量、包装,并签字属于( )。
发药环节
解析:本题考查要点是“发药注意事项”。发药是处方调剂工作的最后环节,要使差错不出门,必须把好这一关。发药环节要做到:①核对患者姓名,最好询问患者所就诊的科室,以确认患者。②逐一核对药品与处方的相符性,检查药品剂型、规格、剂量、数量、包装,并签字。③发现处方调配有错误时,应将处方和药品退回调配处方者,并及时更正。④发药时向患者交代每种药品的服用方法和特殊注意事项,同一种药品有2盒以上时,需要特别交代。向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药指导。⑤发药时应注意尊重患者隐私。⑥如患者有问题咨询,应尽量解答,对较复杂的问题可建议到药物咨询窗口。因此,本题的正确答案为C。
[多选题]下列哪些可影响药物的血药浓度
药效学相互作用
心脏疾患
经常接触有机溶剂
饮茶和咖啡
不同人种
解析:影响药物浓度的因素很多,主要有药物方面和机体方面的因素:①药物方面。生物利用度,生物药剂学的范畴,包括剂型、药物理化性质、处方辅料、制剂工艺、储存和运输等。②机体方面。年龄、肥胖、肝肾功能、心脏疾患、胃肠道功能、血浆蛋白的含量、遗传因素、环境因素等。③药物的相互作用。药物进入体内后,血液循环为药物体内转运的枢纽。大多数药物只有达到作用部位和受体部位,并达到一定的浓度后,才产生一定的药理作用。多数药物的血药浓度与药理效应呈平行关系,部分药物的血药浓度与药效无明显相关关系。