[单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
正确答案 :A
非处方药应列出主要辅料名称
解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味,非注射全辅料"准确记忆。
[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
正确答案 :C
新药研发的团队和仪器设备
解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。
[单选题]药检室按制剂规模设立
正确答案 :C
化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物物饲养室及实验室
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
正确答案 :B
变质的
解析:《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; 有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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