正确答案: ABD

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查

题目:案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。

解析:3.注射用无菌粉末除应符合注射用原料药物的各项规定外,还应符合“粉末无异物、粉末细度或结晶度应适宜、无菌、无热原”。《中国药典》规定除另有规定外,溶液型静脉用注射液、溶液型静脉用注射用无菌粉末及注射用浓溶液照“注射剂中不溶性微粒检查法”检查,均应符合规定。含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。注射用无菌粉末装量差异检查需供试品数量为5瓶(支),第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取10瓶(支)复试,规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]确保老年人用药安全的对策有
  • 医师的治疗方案要简单明了

    药师更要关注老年病人

    老年人自己要合理应用保健品


  • [多选题]使用HMG-CoA还原酶抑制剂须慎重,以下情况应及时停用该药的是
  • 治疗3个月

    严重急性感染

    有急性严重症状提示为肌病者

    有横纹肌炎继发肾衰的危险因素者

  • 解析:本题考查HMG-CoA的临床应用。HMG-CoA还原酶抑制剂主要严重不良反应是肌病,尤其是横纹肌溶解症。凡有急性严重症状提示为肌病者、有横纹肌炎继发肾衰的危险因素者应及时停用该药。连续用药3个月有可能导致急性胰腺炎,应及时停用。严重急性感染、大手术、创伤、严重的代谢、内分泌和电解质紊乱,癫痫患者等有横纹肌炎继发肾衰的危险因素,亦应及时停用。一般情况下,连续用药30天不会有发生肌病的危险。

  • [单选题]我国现存最早的药物学专著是( )
  • 《神农本草经》


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