• [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]药材广藿香抗真菌的有效成分是
  • 正确答案 :A
  • 广藿香酮

  • 解析:广藿香主要成分:叶和茎含挥发油,油中主成分为广藿香醇。广藿香酮。另含鞣质、苦味质。故此题应选A。

  • [单选题]淫羊藿的炮制方法为
  • 正确答案 :C
  • 羊脂油炙

  • 解析:淫羊藿现在主要的炮制方法有羊脂油炙等。故正确答案为C。

  • [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

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