正确答案: C

硬度

题目：胶囊剂不检查的项目是

解析：本题考查胶囊剂的质量要求。胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊，不论哪种胶囊，按药典规定需检查外观、水分、装量差异和崩解时限等，但硬度不是检查胶囊剂的质量指标。故本题答案应选C。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]《中国药典》中，检查阿司匹林中游离水杨酸限量方法是

高效液相色谱法

解析：本题考查药物杂质和含量的测定方法。《中国药典》2010年版采用高效液相色谱检查阿司匹林中游离水杨酸

[单选题]有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是

非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传

解析：非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传；非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

解析：根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内的药品，有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家药品监督管理部门。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行新药监测期责任的，省级药品监督管理部门应责令其改正。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

[单选题]下述药物中，具有肝药酶抑制作用的是

西咪替丁

解析：肝药酶是动物体内一种重要的代谢酶，进入血液循环的药物基本上是经肝药酶代谢的，所以对肝药酶有影响的药物，也会影响到药物的代谢。其中使肝药酶活性增强的药物称肝药酶诱导剂。使肝药酶活性减弱的药物称肝药酶抑制剂。抑制剂种类氯丙嗪、西咪替丁、环丙沙星、甲硝唑、酮康唑、氯霉素、异烟肼、磺胺药。

[单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

国家食品药品监督管理局

解析：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理局批准。

[单选题]服药时应限制饮水的药品是

硫糖铝

解析：本题考查的是服用药品的特殊提示。胃粘膜保护剂如硫糖铝，服药后在胃中形成保护膜，服药1小时内尽量不饮水，避免保护层被水冲掉。