[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

正确答案 ：C

药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

[单选题]中国药典(2010年版)规定鉴别盐酸麻黄碱的方法如下：取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠试液1ml，即显色；加乙醚1ml，振摇后，乙醚层显紫红色，水层的颜色变为

正确答案 ：B

蓝色

解析：盐酸麻黄碱和伪麻黄碱在碱性溶液中与硫酸铜反应，Cu2+与仲胺基形成紫堇色配位化合物，加入乙醚后，无水铜配位化合物及其有2个结晶水的铜配位化合物进入醚层，呈紫红色，具有4个结晶水的铜配位化合物则溶于水层呈蓝色。故正确答案为B.

[单选题]机体节律性对药物代谢有影响的原因为

正确答案 ：D

药物代谢酶有昼夜节律性

解析：答案：D。机体节律性对药物代谢有影响的原因为药物代谢酶有昼夜节律性。

[单选题]药品上市前药品临床评价分为

正确答案 ：C

三期

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