正确答案: AD

只有从事医药相关专业的工作者组成 至少由7人组成

题目:《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是

解析:《药物临床试验质量管理规范》第九条:为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]适合于制备经皮吸收制剂的药物是( )
  • 需频繁给药

    肝脏首过效应

    在胃肠道不稳定


  • [多选题]《中国药典》收载的溶出度测定方法有
  • 篮法

    小杯桨法

    桨法


  • [多选题]输液目前存在的主要问题有
  • 澄明度问题

    染菌

    热原反应


  • [多选题]异丙肾上腺素治疗支气管哮喘的机制是:
  • 激动β受体,支气管平滑肌舒张

    抑制组胺的释放

  • 解析:肾上腺素类药物能够舒张支气管平滑肌,解除支气管平滑肌痉挛;还能抑制过敏物质的释放,主要是抑制组胺、慢反应素等过敏物质的释放,从而减少哮喘发作次数和程度。

  • [多选题]关于粉体流动性的评价方法,叙述正确的是
  • 休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角,常用其评价粉体流动性

    休止角常用的测定方法有管法、漏斗法、柱孔法等


  • [多选题]新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括
  • 药效学研究

    一般药理学研究

    药动学研究

    毒理学研究


  • [多选题]免疫抑制药常见的不良反应
  • 易引起感染

    肿瘤发生率增加

    不育及致畸


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