正确答案: AD
只有从事医药相关专业的工作者组成 至少由7人组成
题目:《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是
解析:《药物临床试验质量管理规范》第九条:为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]适合于制备经皮吸收制剂的药物是( )
需频繁给药
肝脏首过效应
在胃肠道不稳定
[多选题]《中国药典》收载的溶出度测定方法有
篮法
小杯桨法
桨法
[多选题]输液目前存在的主要问题有
澄明度问题
染菌
热原反应
[多选题]异丙肾上腺素治疗支气管哮喘的机制是:
激动β受体,支气管平滑肌舒张
抑制组胺的释放
解析:肾上腺素类药物能够舒张支气管平滑肌,解除支气管平滑肌痉挛;还能抑制过敏物质的释放,主要是抑制组胺、慢反应素等过敏物质的释放,从而减少哮喘发作次数和程度。
[多选题]关于粉体流动性的评价方法,叙述正确的是
休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角,常用其评价粉体流动性
休止角常用的测定方法有管法、漏斗法、柱孔法等
[多选题]新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括
药效学研究
一般药理学研究
药动学研究
毒理学研究
[多选题]免疫抑制药常见的不良反应
易引起感染
肿瘤发生率增加
不育及致畸