正确答案: AE

药师未按照规定审核抗菌药物处方,造成严重后果的 药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的

题目:根据《抗菌药物临床应用管理办法》,药师被取消药物调剂资格的情形包括

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是
  • 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性

    由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短

    在生产过程中,药品批号主要起标识作用

    可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

  • 解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。

  • [多选题]可用于不溶性骨架片的材料为
  • 无毒聚氯乙烯

    聚甲基丙烯酸酯

    乙基纤维素


  • [多选题]经皮吸收制剂的质量评价包括
  • 含量均匀度

    微生物限度


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