• [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]某药厂生产的维生素C要外销到英国,其质量的控制应根据
  • 正确答案 :D
  • BP

  • 解析:药典是国家对药品质量、规格及检验方法所作的法定的依据。因此,药品要在某一国家销售,就必须符合销售国的国家药品标准。药品销到英国,就必须符合BP标准。国际药典不是英国的法定标准。

  • [单选题]异烟肼含量测定方法应选用
  • 正确答案 :B
  • 溴酸钾法

  • 解析:《中国药典》采用溴酸钾法测定,滴定反应为:1mol的溴酸钾相当于3/2mol的异烟肼。故正确答案为B.

  • [单选题]对乙酰氨基酚属
  • 正确答案 :C
  • 其他芳酸类药物

  • 解析:对乙酰氨基酚化学名为N-(4-羟基苯基)乙酰胺,为其他芳酸类药物。故正确答案为C.

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