正确答案: CD

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

题目：“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]面黄主病有（ ）

脾虚

湿

[多选题]下列是软膏类脂类基质的是

鲸蜡

羊毛脂

[多选题]缺铁性贫血的病因有

慢性失血

长期营养摄入不足

需铁量增加

铁元素吸收不良

偏食

解析：IDA为多因素发病，主要包括：①需铁量增加：如妊娠期或哺乳期、儿童生长发育迅速；②铁丢失增加：慢性失血比急性失血更常见，如溃疡病、痔疮、月经过多、鼻出血、结直肠息肉或肿瘤、钩虫病、肠道血管畸形等慢性失血性疾病；③铁摄入不足：如偏食；④铁吸收或利用减少：胃酸缺乏（胃大部切除术后、萎缩性胃炎、长期服用抑酸药物），食物相互作用（如浓茶等含鞣酸食物），小肠疾病（如克罗恩病、肠结核）。

[多选题]属于药物治疗风险的是

药品不良反应

药品不良事件

配伍不当

用药次数不当

疗程不当

[单选题]张某某，男，32岁，胃脘胀满，疼痛拒按，嗳腐吞酸，呕吐不消化之食物，吐后较舒，不思饮食，大便不爽，舌苔厚腻，脉滑。治疗宜选（ ）

保和丸

[多选题]药物经济学在控制药品费用增长方面的作用主要体现在

帮助病人正确选择药物

帮助医院制定医院用药目录，规范医师用药

确定药物的适用范围

用于制定"国家基本医疗保险药品目录"

指导新药的研制生产