[单选题]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是
正确答案 :D
生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
解析:本题考查的是中药饮片流通的监督管理。在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理规范中要求要有符合规范的专门广场。
[单选题]能治疗强心苷中毒引起的窦性心动过缓和房室传导阻滞的药物是( )
正确答案 :C
阿托品
解析:对强心苷中毒引起的心动过缓者可静脉注射阿托品0.5~2mg或异丙肾上腺素0.55~1mg。
[单选题]最小包装上标注有“免费”字样的是
正确答案 :C
第一类疫苗
解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。
[单选题]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
正确答案 :D
GLP
解析:本题考查的是药事管理体制。
《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
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