正确答案: C

5年

题目：药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后

解析：《药品临床试验管理规范》第四十九条：临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列抗真菌药物中，当肝功能和肾功能出现障碍时不需要调整给药剂量的是

两性霉素B

解析：两性霉素B不经肝脏代谢，在体内经肾缓慢排出，每日约有给药量的2%～5%以药物的活性形式排出，7日内自尿中约排出给药量的40%，停药后药物自尿中排泄至少持续7周。虽然有肾毒性，但肾功能障碍时无需调整剂量。几乎所有的唑类抗真菌药均有肝脏毒性，氟康唑当肌酐清除率低于25ml/min时，剂量要降至200mg/d。以卡泊芬净、米卡芬净为代表的棘白菌素类药物主要在肝脏代谢，可引起肝功能异常，肝功能障碍时需调整药量，但肾功能障碍患者无需调整药量。

[多选题]联合使用抗菌药物的指征有

单一抗菌药物不能控制的严重混合感染

病原菌未明的严重感染

单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎

长期用药有可能产生耐药者

减少药物毒性反应

解析：2004年，我过卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》明确规定抗菌药物联合应用指征包括：①病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染；②单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或两种以上病原菌感染；③单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重度感染；④需长程治疗但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病；⑤由于药物协同抗菌作用，联合用药时应减少毒性大的抗菌药物剂量，从而减少其毒性反应。故选择ABCDE。