[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

正确答案 ：ABCDE

，验证方案

验证报告

验证评价

偏差处理

预防措施

解析：本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

[多选题]属于和解剂的是（ ）

正确答案 ：ABCDE

小柴胡汤

逍遥散

半夏泻心汤

四逆散

痛泻要方

[多选题]药品严重不良反应包括

正确答案 ：ABCDE

因服用药品而导致死亡

因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷

因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

因服用药品而对器官功能产生永久损伤

因服用药品而导致住院或住院时间延长

解析：药品不良反应中，因服用药品引起以下损害情形之一的反应称为药品严重不良反应：引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久操作；导致住院或住院时间延长。

[多选题]治疗冻伤（疮）的非处方药有( )。

正确答案 ：ACDE

紫云膏

氧化锌软膏

维生素E

烟酸

解析：本题考查要点是“治疗冻伤（疮）的非处方药”。治疗冻伤（疮）的非处方药有：①对未形成溃疡的冻疮，轻轻按摩或温水湿敷，以促进血液循环，切忌以热水敷或热火烘烤。并可外涂敷紫云膏，一日1次。②对轻度冻疮者选用10%樟脑软膏（5%樟脑醑）涂敷患部，一日2次。或以肌醇烟酸酯软膏涂敷患部，其为一温和的血管扩张剂，直接作用于血管壁，可使病变部位和受寒冷刺激敏感部位的血管扩张，可促进局部皮肤、肌肉的血液循环，增加血流和末梢血管的血流量。作用缓和而持久，适用于冻疮的防治，外用其1%乳膏剂，一日1～2次。对1～2度冻疮者可局部涂敷10%辣椒软膏、10%氧化锌软膏或冻疮膏等。③对局部发生水疱和糜烂者，可涂敷10%氧化锌软膏或依沙吖啶（利瓦诺）氧化锌糊剂；对发生溃烂而感染者，局部以0.02%高锰酸钾溶液浸泡后清除溢出的黏液后涂敷溃疡膏、0.5%～1%红霉素、0.5%林可霉素乳膏或10%鱼石脂软膏，以控制细菌的感染。④烟酸可扩张血管，促进血液循环，用药后可出现局部和面部的温热感，口服一次50～100mg，一日1～3次，为减少不良反应，可酌选其缓释制剂；维生素E可促进肌肉生长，一次50～100mg，一日1～3次，连续3个月。对瘙痒严重者可加服抗过敏药氯苯那敏（扑尔敏）或赛庚啶，一次2～4mg，一日2次。所以，选项A、C、D、E符合题意。选项B的“十一烯酸软膏”是治疗手足真菌感染的非处方药。因此，本题的正确答案为ACDE。

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