• [多选题]喹诺酮类药物的主要不良反应有
  • 正确答案 :ABCDE
  • 胃肠道反应

    光敏反应

    结晶尿

    癫痫患者诱发癫痫

    心脏毒性


  • [多选题]咳嗽的治疗除了治疗肺脏外,还应从整体出发,注意调理的脏腑有( )
  • 正确答案 :ACD

  • [多选题]肾的闭藏作用主要体现为( )
  • 正确答案 :BC
  • 藏精

    主纳气


  • [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
  • 正确答案 :CD
  • Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

    Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

  • 解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。

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