正确答案: AD

保护受试者的安全、健康和权益 保证临床试验结果的准确性和可靠性

题目:《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是 

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]在片剂处方中兼有稀释和崩解性能的辅料为( )
  • 可压性淀粉

    微晶纤维素

    淀粉


  • [单选题]患者前额部疼痛,经络辨证为( )
  • 阳明经头痛


  • [多选题]药品作为特殊商品的特征包括
  • 专属性

    两重性

    质量的重要性

    时限性

  • 解析:本题考查药品作为特殊商品的特征。 药品作为特殊商品的特征:①专属性对症下药,不可替代。②两重性防病治病与不良反应并存。③质量的重要性药品必须符合国家标准,没有质量等级之分。④时限性只有药等病,不能病等药,有限期内使用。故选ACDE。此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"两史(时)专制(质)"口诀准确记忆,并根据药品的特征理解记忆。

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