• [单选题]医院药事管理委员会的组成是
  • 正确答案 :C
  • 主管院长、药学部门及有关科、室负责人

  • 解析:根据《医疗机构药事管理暂行规定》第六条,二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会,可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

  • [单选题]由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的《药品不良反应监测管理办法》是在哪一年发布的
  • 正确答案 :D
  • 1999年11月


  • [多选题]申报新制剂的主要内容包括
  • 正确答案 :ABCE
  • 处方、制备工艺、辅料等

    稳定性试验

    溶出度或释放度试验

    生物利用度

  • 解析:《药品注册管理办法》申报新制剂的主要内容:处方、制备工艺、辅料等;稳定性试验;溶出度或释放度试验;生物利用度。

  • [多选题]OTC遴选原则为
  • 正确答案 :ABCD
  • 应用安全

    疗效安全

    质量稳定

    应用方便

  • 解析:非处方药遴选原则:应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便。

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