• [单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
  • 正确答案 :D
  • 医院制剂直接接触药品的容器


  • [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家食品药品监督管理局

  • 解析:国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查;对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定,已确认发生严重药品不良反应的药品,可依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定。

  • [单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
  • 正确答案 :C
  • 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

  • 解析:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护;从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

  • [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
  • 正确答案 :B
  • 省级药品监督管理部门

  • 解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

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