• [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
  • 正确答案 :C
  • 新药研发的团队和仪器设备

  • 解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

  • [单选题]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时,要求溶液的pH值应控制在3~3.5范围内。此时应加入
  • 正确答案 :C
  • 醋酸盐缓冲液

  • 解析:硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)条件下水解,产生硫化氢,与微量重金属离子生成黄色到棕色的硫化物均匀混悬液。故正确答案为C.

  • [单选题]《中国药典》采用以下何法测定维生素E含量
  • 正确答案 :D
  • 气相色谱法

  • 解析:《中国药典》采用气相色谱测定维生素E含量。

  • [单选题]循证药物信息的主体是
  • 正确答案 :E
  • 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

  • 解析:循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息,其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。

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