正确答案: A

开办药物研究机构

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

解析：本题考查的是行政法的相关知识。 我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]急性中毒时，可导致黄疸的毒物是

四氯化碳

[单选题]肝功能损害的癫痫患者慎用

丙戊酸钠

解析：本题考查癫痫患者的用药。丙戊酸钠诱发肝中毒，肝功能损害的癫痫患者需根据肝功能情况酌减药物用量。过敏体质者慎用卡马西平、奥卡西平、拉莫三嗪。

[单选题]关于氯氮平，叙述正确的是

口服吸收快

解析：口服吸收慢是关于氯氮平的正确描述，故选B

[多选题]药学信息服务的目的是

促进合理用药

体现执业药师自身价值

提高药物治疗效果

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

[单选题]三级医院药事管理委员会委员由哪些方面的专家组成

高级技术职称的药学、临床医学、院内感染管理、行政管理

[单选题]某药品批号为040529，有效期为3年，表明本品可使用到

2007年5月28日为止

解析：批号为040529，有效期为3年，表明本品的生产日期为2004年5月29日，有效期为2007年5月28日，失效期为2007年5月29日，因此该药品可使用到2007年5月28日为止。

[单选题]社区获得性肺炎罹患感染性肺实质炎症的时间是

医院外

解析：社区获得性肺炎（Community acquired pneumonia，CAP）是指在医院外罹患的感染性肺实质（含肺泡壁即广义上的肺间质）炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染而在入院后平均潜伏期内发病的肺炎，是威胁人群健康的常见感染性疾病之一。故选C

[单选题]2型糖尿病合并中度肾功能减退患者可选用的磺脲类药物是

格列喹酮

解析：2型糖尿病合并中度肾功能减退患者可选用的磺脲类药物为格列喹酮。故选A