正确答案: A
胺碘酮
题目:以下抗心律失常药中,对光过敏的是( )
解析:胺碘酮的不良反应较多,服药者常会发生显著的光过敏(20%),最终一些患者的日光暴露部位皮肤呈蓝-灰色变(10%),严重影响美观。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]以下不属于精神药品的是
吗啡
可待因
可卡因
大麻
解析:精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。选项中只有苯巴比妥属于精神药品,吗啡、可待因属于麻醉药品,可卡因属于麻醉药;大麻属于中药范畴,使用不当可成为毒品,故本题用排除法选A、B、C、D。
[单选题]下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
企业分立、合并
解析:本题考查《药品经营许可证》许可事项变更类型。《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
[单选题]某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药;部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是
甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处
解析:兽药不属于药品,该兽药店销售人用药属于无证经营。
[多选题]属于栓剂常用增稠剂的有哪些
氢化蓖麻油
硬脂酸铝
单硬脂酸甘油酯
解析:苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠是吸收促进剂。
[多选题]药品批发企业质量管理部门的职责包括
负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
解析:与药品质量相关的选项正确的全选。
[单选题]下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
Ⅳ期临床试验
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。研制新药必须进行临床试验。新药上市前的药品临床评价包括Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验。新药上市后的药品临床评价包括Ⅳ期临床试验(A)以及之后该药生命期的临床评价。因此,该题的正确答案是A。另外,此题中的Ⅱa、Ⅱb期临床试验的提法也不正确。
[单选题]根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责不包括
从事儿科新药的研究和开发
解析:本题考查的是医疗机构药事管理规定。
第三十六条医疗机构药师工作职责:
(一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;
(二)参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;
(三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;
(四)开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;
(五)开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;
(六)掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识;
(七)结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;
(八)其他与医院药学相关的专业技术工作。