正确答案: ABE

上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

题目：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]心肾阴虚型胸痹，宜选用（ ）

左归饮

[多选题]影响微囊微球中药物释放速率的因素有( )

微囊微球的粒径

制备微囊时的干燥条件

囊膜或骨架的厚度

囊膜或骨架的物理化学性质

药物的性质

[多选题]能影响药物吸收速度与程度的因素有

环境pH

给药途径

药物脂溶性

药物剂型

给药剂量

[多选题]下列叙述中，哪些是错误的

固体药物与水溶液不同，不会因温度变化而发生稳定性的改变

制剂的吸湿、液化等均系物理变化，与其化学稳定性无关

解析：本题综合考查药物的稳定性。

[多选题]静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设置和面积应遵循

与工作量相适应

能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分

不同区域之间的人流和物流出入走向合理

不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施

远离各种污染源