正确答案: ABCDE
,验证方案 验证报告 验证评价 偏差处理 预防措施
题目:根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。
《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]实行处方药与非处方药分类管理的意义是
有利于保证人们用药安全
有利于推动医疗保险制度的改革
有利于提高人们自我保健意识
促进医药行业与国际接轨
解析:实行处方药与非处方药分类的重大意义有以下3点:①有利于保障人民用药安全有效。药品是特殊的商品,它有一个合理使用问题,否则不仅浪费药品资源,还会给消费者带来许多不良反应,甚至危及生命,有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。②有利于医药卫生事业健康发展,推动医药卫生制度改革,增强人们自我保健、自我药疗意识,促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现;为医药行业调整产品结构,促进医药工业发展提供良好机遇。③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨,有利于国际间合理用药的学术交流,提高用药水平。
[多选题]已知与药物可能产生相互作用的辅料是
聚乙二醇类、果胶
甘油磷酸钙、糊精
磷酸二氢钙、硅胶
卡波姆、壳聚糖
纤维素类、环糊精
[多选题]异丙肾上腺素的临床用途有
房室传导阻滞
中毒性休克
支气管哮喘
心搏骤停
[多选题]临床上脾虚湿阻病人可见( )
舌体胖嫩
苔白腻
舌边有齿痕