正确答案: B

含水量不超过9.0%

题目：《中国药典》规定，水丸的含水量是

解析：本题考点是丸剂的水分检查。除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得超过15.0%；水蜜丸和浓缩水蜜丸不得超过12.0%；水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9.0%；蜡丸和滴丸不检查水分。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]七味都气丸的功效是

补肾纳气，涩精止遗

解析：本组题考查内科常用止咳平喘类中成药的功能。七味都气丸的功能是补肾纳气，涩精止遗。固本咳喘片的功能是益气固表，健脾补肾。蛤蚧定喘胶囊的功能是滋阴清肺，止咳平喘。

[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )

持有药品专利的药品研发机构

解析：药品不良反应的报告主体有药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构。

[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

解析：根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内的药品，有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家药品监督管理部门。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行新药监测期责任的，省级药品监督管理部门应责令其改正。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。