正确答案: AB

原料药的标准 制剂的标准

题目:新药(化学合成药)的质量标准一般包括

解析:新药的质量标准列为新药审批的内容之一,要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时,必须制订出新药及其制剂的质量标准草案,经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]PEG类在药剂中可用作
  • 软膏基质

    栓剂基质

    包衣增塑剂

    片剂润滑剂

  • 解析:PEG由于分子量不同分为若干种,PEG300、PEG400、PEG600为液体,PEG1000以上者为半固体或固体。不同种类的PEG在药剂学中的用途也不同。用不同种类的PEG互相配合调节成适当的调度可作为水溶性软膏基质和栓剂基质。如PEG100096%加PEG40004%可形成低熔点的基质。PEG4000或PEG6000,不但具水溶性,而且具有润滑作用,故常作水溶性片剂的润滑剂,PEG为水溶性辅料,不能作为包肠溶衣材料,而只能作为胃溶性薄膜衣的增塑剂,如用HPMC作胃溶性薄膜包衣材料可用PEG400作增塑剂。

  • [多选题]泄泻的主要病变部位在( )
  • 脾、胃

    大、小肠


  • [多选题]卫生行政部门应予表彰或者奖励的药学专业技术人员包括
  • 医德高尚并在医院药学领域作出了突出贡献者

    药学学科的发展和药学专业技术有重大突破者

    长期在条件艰苦的基层单位工作,事迹突出者


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