正确答案: ABCDE
生产企业不得继续生产该药品 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 医疗机构不得开具该药品的处方 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
题目:经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。
《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]药学信息的整理包括
分类、编目与索引和管理
[单选题]具有显著抗氧化作用的调血脂药物是
普罗布考
解析:普罗布考为血脂调节药并具有抗动脉粥样硬化作用。其降脂作用是通过降低胆固醇合成、促进胆固醇分解使胆固醇和LDL降低,还改变HDL亚型的性质和功能,使HDL-C减低。其降HDL-C的临床意义未明。本品对三酰甘油的影响小。有显著的抗氧化作用,能抑制泡沫细胞的形成,延缓动脉粥样硬化斑块的形成,消退已形成的动脉粥样硬化斑块。故选D
[单选题]某人长期酗酒,近期在体检中发现血压增高(190/100mmHg),伴有左心室肥厚,该患者最宜服用的降压药物是
血管紧张素转换酶抑制剂
解析:该患者患高血压病同时已经出现心室重构,而血管紧张素转换酶抑制剂在降压同时能减轻心肌肥厚,是高血压伴心肌肥厚患者的首选药。
[单选题]下列抗甲状腺药中使用不当反而能诱发甲状腺功能亢进的是
大剂量碘化钾
解析:小剂量碘用于治疗单纯性甲状腺肿,大剂量碘则可产生抗甲状腺作用,其机制主要是抑制甲状腺激素的合成,还能拮抗促甲状腺激素(TSH)促进激素释放的作用。用药疗程一般为两周,若继续应用可使甲亢复发,因此,大剂量碘只用于甲状腺功能亢进术前准备及甲状危象的治疗。
[多选题]药物经济学研究中,能够回答和解决的问题是
对一个特定的病人什么是最好的药物
对医院来说哪种给药系统最好
对一个特定的疾病来说哪个药最好
哪些药物应包括在医院处方手册中
对药品制造商来说开发哪个药最好
[单选题]胰岛素制剂中纯度最高的是
单组分胰岛素
解析:胰岛素按纯度分类为:①结晶胰岛素,纯度为95%。含有较多的胰岛素原、胰多肽、生长激素、胰蛋白酶等杂质,因而具有致敏性与抗原性,久用后可引起过敏反应,产生胰岛素抗体等。主要是从动物胰腺提取经结晶方式产生的胰岛素。②单峰胰岛素,将结晶胰岛素进行层析,剔除含胰蛋白酶的A峰与胰岛素原的B峰,仅取含胰岛素的C峰,使纯度达98%。③单组分胰岛素,将单峰胰岛素再经离子交换树脂处理而取得更纯的胰岛素为单组分胰岛素,纯度在99%以上。④人胰岛素,不论半合成人胰岛素或生物合成胰岛素,其结构、功能与人体内生胰岛素完全一致。
[单选题]大体积注射液(>50ml)过滤时,要求的洁净度是
100级
解析:在输液生产线,一般洗涤、配液灌封、室内洁净度为10000级,温度18~28℃,相对湿度50%~65%,室内正压>4.9Pa,而洗瓶机、传送机、灌装机、盖膜、盖胶塞等关键部分,采用局部层流净化。洁净度要求10000级或100级,这就为提高输液质量提供了保证。输液的灌封时采用局部层流,严格控制洁净度(局部100级)。
[多选题]以下药物中,可能导致尿沉渣结晶阳性的是
巯嘌呤
磺胺药
扑米酮
氨苄西林
解析:本题考查可能导致尿沉渣结晶阳性的药物。巯嘌呤、磺胺药、扑米酮、氨苄西林等药物可能导致尿沉渣结晶阳性。顺铂可能导致尿沉渣管型阳性,不是正确答案。