• [多选题]糖皮质激素的化学结构特征是
  • 正确答案 :AE
  • 孕甾烷母核

    17β酮醇


  • [多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,以下叙述正确的是
  • 正确答案 :ACDE
  • 药品批发企业经批准后可以经营疫苗

    疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

    符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

    省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


  • [多选题]下列对软膏剂应用的介绍正确的是
  • 正确答案 :ABCDE
  • 涂敷前应将皮肤洗净

    对有破损、溃烂、渗出的部位一般不要涂敷

    若涂布部位有烧灼、出疹等反应应立即停药

    尿素软膏涂后采用封包可提高疗效

    涂敷后轻轻按摩可提高疗效


  • [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
  • 正确答案 :CD
  • Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

    Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

  • 解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。

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