[单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

正确答案 ：D

补充申请

解析：(1)新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。(2)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。故选D。建议考生运用口诀"新药申请：新药，改剂途、增新症、仿生物；补充申请：变原事项"准确记忆。

[单选题]下列适合制成胶囊剂的药物是

正确答案 ：D

具有臭味的药物

解析：本题考查要点是“胶囊剂的特点”。(1)胶囊剂的优点①掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性：药物在胶囊壳的保护下，免于空气、光线等的干扰，掩蔽药物的不良臭味，保护性质不稳定的药物，以维持药物的稳定性。②起效快、生物利用度高：药物以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不同于片剂、丸剂等剂型，胶囊剂未经机械挤压等过程，使该制剂在目标位置迅速分散、释放和吸收，快速起效，提高生物利用度。③帮助液态药物固体剂型化：可以把难以制成丸剂、片剂等固体制剂的液态药物或含油量高的药物充填于软质胶囊中，制成方便携带、服用和剂量明确的软胶囊。④药物缓释、控释和定位释放：将药物制成缓释、拉释的颗粒，按需装入胶囊中，起到缓控释的作用；肠溶胶囊壳装载药物，可在小肠处定位释放；可制成定位在直肠或阴道的腔道给药的胶囊剂。(2)胶囊剂的局限性：除了上述胶囊剂的优点外，从药物稳定性、制备工艺和经济效应方面考虑，胶囊剂还存在很多局限性。①胶囊壳多以明胶为原料制备，受温度和湿度影响较大。以湿度为例，相对湿度较低易导致胶囊壳龟裂、减重；相对湿度较高胶囊壳易变形、增重。因此在制备、贮存时应该妥善处理。②生产成本相对较高。胶囊剂是把药物制备成粉末、颗粒、小片、小丸等后，填充于囊壳中。相比于上述几种剂型，其增加了制备的工艺程序和生产成本。③婴幼儿和老人等特殊群体，口服此剂型的制剂有一定困难。④胶囊剂型对内容物具有一定的要求，一些药物不适宜制备成胶囊剂。例如：会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物；会导致囊壁软化的风化性药物；会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物；导致明胶变性的醛类药物；会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物；会导致囊壁变软的O/W型乳剂药物。因此，本题的正确答案为D。

[单选题]主要用于解热镇痛，无抗炎作用的是

正确答案 ：B

对乙酰氨基酚

解析：对乙酰氨基酚有解热镇痛作用，无抗炎作用。用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。

[单选题]极量

正确答案 ：B

安全用药的最大剂量

解析：此题考查药物的量效关系。临床上允许使用的最大治疗量称极量。

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