正确答案: AD
保护受试者的安全、健康和权益 保证临床试验结果的准确性和可靠性
题目:《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是
解析:GCP 是英文good clinic practice的缩写,在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP 是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录分析总结和报告。GCP 的核心(宗旨、目的)是保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。故选择AD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]患者男性,53岁,高血压病史4年,伴有痛风。该患者不宜使用的降压药为
氢氯噻嗪
解析:根据患者的症状,高血压并伴有痛风。不宜使用噻嗪类的利尿药。原因是长期大剂量使用利尿药,可引起高尿酸症。而痛风本身也是一种由于嘌呤生物合成代谢增加,尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高,尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊,软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。若患者服用噻嗪类尤其是氢氯噻嗪则会加重患者痛风的症状。且高尿酸血症、痛风及高血压均对肾脏有损害,故建议使用对肾脏有保护作用的血管紧张素I转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。
[多选题]按照药品类别的不同,医院药学部(科)调剂部门可分为
中药调剂室
西药调剂室
特殊药调剂室