正确答案: AD

保护受试者的安全、健康和权益 保证临床试验结果的准确性和可靠性

题目:《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

解析:GCP 是英文good clinic practice的缩写,在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP 是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录分析总结和报告。GCP 的核心(宗旨、目的)是保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。故选择AD。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]患者男性,53岁,高血压病史4年,伴有痛风。该患者不宜使用的降压药为
  • 氢氯噻嗪

  • 解析:根据患者的症状,高血压并伴有痛风。不宜使用噻嗪类的利尿药。原因是长期大剂量使用利尿药,可引起高尿酸症。而痛风本身也是一种由于嘌呤生物合成代谢增加,尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高,尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊,软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。若患者服用噻嗪类尤其是氢氯噻嗪则会加重患者痛风的症状。且高尿酸血症、痛风及高血压均对肾脏有损害,故建议使用对肾脏有保护作用的血管紧张素I转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。

  • [多选题]按照药品类别的不同,医院药学部(科)调剂部门可分为
  • 中药调剂室

    西药调剂室

    特殊药调剂室


  • 考试宝典
    推荐下载科目: 临床医学检验临床微生物技术(正高) 超声医学技术(正高) 核医学(副高) 血液病学主治医师(代码:310) 普通外科学主治医师(代码:317) 眼科学主治医师(代码:334) 主管中药师(代码:367) 医学临床三基(药师) CDFI医师、技师 MRI医师
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