正确答案: AE

Ⅰ期临床试验 生物等效性试验

题目：采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括　

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举一反三的答案和解析：

[多选题]影响吸收速度，对疗效也有影响，原因可能是

药物永远达不到有效的血药浓度

当要求迅速解除急性症状时，由于出现药效的时间大大延迟而影响效果

由于缓慢吸收使作用过度延长，不利治疗

[单选题]下列不属于中药品种保护范围的是

申请专利的中药制剂

[多选题]脉象艰涩不畅，如轻刀刮竹，其主病可能是（ ）

气滞血瘀

血少

伤精

亡阴

[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括

生物制品全部达到国际标准

中药标准主导国际标准制定

药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

新开办的零售药店必须配备执业药师

药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

解析：本题考查国家药品安全"十二五"发展规划指标。 《国家药品安全"十二五"规划》中规划指标：(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》。(5)新开办零售药店均配备执业药师。

[单选题]直接刺激胰岛B细胞释放胰岛素的降血糖药是

格列齐特

[多选题]结核病短程疗法联用高效抗结核药物一般为

异烟肼

利福平

吡嗪酰胺

[多选题]属于抗代谢的抗肿瘤药物有

巯嘌呤

甲氨蝶呤

卡莫氟

[单选题]生物利用度实验中两个实验之间至少要间隔

药物的7～10个半衰期