• [单选题]麻子仁丸适用于便秘分型中的( )
  • 正确答案 :D
  • 热秘


  • [多选题]临床药学在现阶段的发展目标主要包括
  • 正确答案 :ABCD
  • 进行药物知识的科普宣传和教育,增强全民的合理用药意识,提供药物知识咨询服务

    直接为患者提供药学服务,建立药历档案,进行处方点评,参与临床治疗实践,进行临床药物监测,为患者制订个体化治疗方案,提高用药有效性

    收集药物的不良反应和不良事件信息,新药的临床研究信息及上市后的评价信息,药物的利用信息,发挥临床药师的参谋作用

    为临床药物治疗提供服务,为主管部门提供决策依据


  • [多选题]药品作为特殊商品体现在
  • 正确答案 :ABCDE
  • 质量标准严格

    消费者低选择性

    需要迫切性

    缺乏需求价格弹性

    与入的生命健康密切相关

  • 解析:药品与其他商品相比有明显的特征,主要表现在以下方面。①生命关联性,药品是与人民的生命相关联的物质。②高质量性,由于药品与人的生命有直接关系,确保药品质量尤为重要。③公共福利性,药品是防治疾病、维护人们健康的商品,具有社会福利性质。④高度的专业性,药品和其他商品不同的又一特征是高度专业性,药品在使用环节中,处方药必须通过执业医师处方才能购买,消费者(患者)没有选择的自由,更无确认其真伪、优劣的能力,必须通过医师、药师的指导才能正确地使用。零售处方药和甲类非处方药的药房,必须配备执业药师。⑤品种多样性。

  • [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
  • 正确答案 :ABCD
  • 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物

    上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应

    上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应

    发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

  • 解析:药品不良反应报告范围:新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药,是指上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience,ADE),即使十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物;同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象,如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等,不论因果是否明确均上报。老药,即上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害,导致住院治疗或延长住院时间的反应;以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限:5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告,必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定:“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心;如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告;而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后,上报给国家药品不良反应监测中心,并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅(局)报告。

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