正确答案: D

用药期间应监测凝血功能、肝功能

题目：关于达比加群酯的描述，错误的是

解析：临床上达比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs)，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。达比加群酯可提供有效的、可预测的、稳定的抗凝效果，同时较少发生药物相互作用，无药物食物相互作用，无需常规进行凝血功能监测或剂量调整。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用(印鉴卡)管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是

具有麻醉药品处方审核资格的药师

解析：本题考查印鉴卡变更手续。 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第七：当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3口内到市级卫生行政部门办理变更手续。

[单选题]进行药品外观质量检查的技术依据和标准是

合格品与不合格品对照比较法

解析：合格品与不合格品对照比较法对于外观质量检查更加适合

[单选题]应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括

药品研发机构

解析：不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构。

[单选题](新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容，其他临床指标容易被忽视，属于

考察不全面

解析：观察时间短：上市前临床试验的疗程和观察期一般较短，故一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现。