[多选题]下列情形属于违法情形的有

正确答案 ：BCD

某公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述

某公司药品广告请患者说明服药前后的身体状况

某医疗机构发布其自制制剂的广告

解析：B错在更改适应证要审批；C错在不得以患者的名义或者形象做证明；D错在医疗制剂不能发布广告。

[多选题]影响外用膏剂透皮吸收的因素有

正确答案 ：ABCDE

皮肤的条件

药物的性质和浓度

基质的组成与性质

应用的面积和次数

使用者的年龄与性别

解析：1．皮肤条件(1)应用部位：皮肤的厚薄、毛孔的多少等与药物的穿透、吸收均有关系。不同年龄和性别，由于皮肤条件不同，对药物的穿透、吸收也不同。(2)皮肤的病变：皮肤烧伤、溃疡破损时，药物可自由地进入真皮，吸收的速度和程度大大增加，但可能引起疼痛、过敏及中毒等不良反应。某些皮肤病使角质层致密硬化，则不利于药物的透过。(3)皮肤的温度与湿度：皮肤温度提高，皮下血管扩张，血流量增加，可加速吸收。皮肤湿度大，有利于角质层的水合作用，致角质层疏松，有利于吸收。(4)皮肤的清洁：洗涤可除去部分角质层以及毛囊、皮脂腺上的堵塞物，有利药物的透入。2．药物性质：皮肤细胞膜具有类脂质性，一般脂溶性药物比水溶性药物易穿透皮肤，而组织液是极性的。因此，具有适宜的油、水分配系数，既有一定脂溶性又有一定水溶性的药物透皮吸收较理想。在油和水中都难溶的药物则很难透皮吸收。强亲油性药物可能聚积在角质层表面而难以透过，通常，药物相对分子质量愈大，经皮吸收愈慢，故经皮吸收制剂宜选用相对分子质量较小，药理作用强的药物。3．基质的组成与性质(1)基质组成、类型和性质，直接影响药物的释放、穿透和吸收。一般认为药物的吸收在乳状液型基质中最好，在吸水性软膏基质（凡士林加羊毛脂）、硅酮及豚脂中次之，在烃类基质中最差。若基质的组成与皮脂分泌物类似，则利于某些药物透过皮肤。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。(2)基质的pH:影响酸性和碱性药物的吸收。当基质pH小于弱酸性药物的pK或大于弱碱性药物的pK时，药物的分子型显著增加而利于吸收。(3)附加剂：基质中添加表面活性剂、透皮促进剂（如月桂氮革酮）等能增加药物的穿透性，有利于吸收。(4)基质对皮肤的水合作用：增加皮肤的水合作用的基质，能增加药物的渗透性。其中油脂性基质封闭性强，可显著增加皮肤的水合作用。4．其他因素：药物的透皮吸收除上述影响因素外，还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。答案选ABCDE

[单选题]国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

正确答案 ：B

《进口药品注册证》

解析：进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》；进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。

[单选题]能滋补肝肾明目的药物组是

正确答案 ：B

枸杞子、女贞子

解析：根据题意分析各个药物的功效，女贞子【功效】滋肾补肝，清虚热，明目乌发。黄精【功效】润肺滋阴，补脾益气。枸杞子【功效】滋补肝肾，明目，润肺。龟甲【功效】滋阴潜阳，益肾健骨，养血补心，凉血止血。鳖甲【功效】滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。石斛【功效】养胃生津，滋阴除热，明目，强腰。菟丝子【功效】补阳益阴，固精缩尿，明目止泻，安胎，生津。何首乌【功效】补益精血，解毒，截疟，润肠通便。能滋补肝肾明目的是枸杞子、女贞子。故正确答案为B。

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