[单选题]叶类中药显微鉴别主要观察的部位是（ ）。

正确答案 ：B

表皮、叶肉及中脉的特征

[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

正确答案 ：B

《药物非临床研究质量管理规范》

解析：药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

正确答案 ：D

Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

[单选题]应有固定的分装室

正确答案 ：D

药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

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