正确答案: A

国家药品监督管理局

题目:除中药饮片外,生产新药必须申请哪个部门批准

解析:我国《药品管理法》规定,除生产中药饮片外,生产新药必须由国家药品监督管理局批准,并发给批准文号。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]国际公认的高血压发病危险因素是
  • 超重

    高盐膳食

    中度以上饮酒


  • [单选题]属于影响老年人药物分布的因素是
  • 血浆蛋白含量降低

  • 解析:答案:D。血浆蛋白含量降低影响老年人药物分布。

  • [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是
  • 小便潜血

  • 解析:非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病,布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等,均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种,也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用,能引起恶心、呕吐,如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐,偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹,如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平;抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻,如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼,上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎,其中有4例导致死亡。故此题应选D。

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